bioMérieux – Information financière du 2e trimestre 2016

Regulatory News:

bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic in vitro, communique aujourd'hui les informations trimestrielles relatives à son activité au 30 juin 2016.

ACTIVITÉ

Au 30 juin 2016, le chiffre d’affaires de bioMérieux a atteint 1 001 millions d’euros contre 933 millions d’euros au 30 juin 2015, soit une hausse à données publiées de 7,2 %, intégrant des effets de change négatifs de 26 millions d’euros environ, auxquels s’ajoute un effet de périmètre lié à la déconsolidation de bioTheranostics à compter du 1^er janvier 2016. À taux de change et périmètre constants, la croissance organique des ventes s’établit à 10,9 % d’une année sur l’autre, bénéficiant d’une accélération d’environ 450 points de base liée aux ventes de FilmArray^® et de 100 points de base liés à l’activité de BioFire Defense.

* déconsolidation de bioTheranostics et consolidation d’Applied Maths à compter du 1^er janvier 2016

La richesse et l’équilibre du portefeuille de produits de bioMérieux a permis d’atteindre sur le second trimestre une croissance de 10,3 % d’une année sur l’autre, alimentée par le développement rapide de la gamme FilmArray^® qui a enregistré une croissance d’environ 70 % par rapport à la même période de l’année précédente. En outre, l’ensemble des régions a contribué à la croissance du Groupe, la région Amérique restant le principal contributeur grâce aux bonnes performances de bioMérieux Inc., de BioFire Diagnostics et de BioFire Defense. Les effets de change ont affecté la croissance des ventes publiée de 19 millions d’euros, dont 4 millions d’euros liés à l’évolution du dollar US à comparer à un effet favorable de 4 millions d’euros sur le trimestre précédent.

L’évolution d’une année sur l’autre et par zone géographique de l’activité du 2^e trimestre 2016 et des six premiers mois cumulés est résumée ci-après :

(1) y compris le Moyen-Orient et l'Afrique

• La région Amérique (42 % du CA total cumulé du Groupe), continue d’afficher au deuxième trimestre 2016 une croissance très dynamique, avec un chiffre d’affaires de 205 millions d’euros, en hausse de 18,8 % par rapport à la même période de l’année précédente. Au terme du premier semestre 2016, les ventes atteignent 418 millions d’euros en progression de 20,6 % d’une année sur l’autre.
  • En Amérique du Nord (36 % du CA total cumulé du Groupe), l’activité au deuxième trimestre progresse de plus de 20 % d’une année sur l’autre, tirée par l’ensemble des gammes du Groupe. La gamme FilmArray^® constitue le premier moteur de croissance de la zone, en outre alimentée par une adoption toujours plus large du test VIDAS^® B•R•A•H•M•S PCT™, par la progression rapide des gammes dédiées aux applications industrielles ainsi que par la bonne tenue des gammes de microbiologie.
  • En Amérique latine, les ventes ont atteint 33 millions d’euros au cours du deuxième trimestre, en hausse de 12,5 % d’une année sur l’autre. Tous les pays de la zone affichent des dynamiques positives, notamment le Brésil, l’Argentine et la Colombie avec des croissances à 2 chiffres, alors que les effets de change négatifs continuent de peser sur le taux de croissance publié.
• En Europe – Moyen-Orient – Afrique (42 % du CA total cumulé du Groupe), le chiffre d’affaires s’établit à 210 millions d’euros au second trimestre 2016, en hausse de 1,7 % d’une année sur l’autre. Au terme des six premiers mois de l’année, il atteint 417 millions d’euros en progression de 2,1 % d’une année sur l’autre.
  • En Europe de l’Ouest (36 % du CA total cumulé du Groupe), alors que la France et l’Italie montrent une quasi-stabilité des ventes d’une année sur l’autre dans un environnement de marché qui reste difficile, les pays nordiques affichent un recul par rapport à une base de comparaison élevée. L’Espagne et la Suisse confirment la bonne dynamique de l’activité observée au trimestre dernier tandis que l’Allemagne retrouve un rythme de progression plus rapide d’un trimestre sur l’autre.
  • Dans la zone Europe de l’Est – Moyen-Orient – Afrique, la croissance des ventes d’une année sur l’autre a, comme attendu, ralenti au deuxième trimestre, atteignant 1,9 %. Les rythmes soutenus de développement en Russie, Turquie et Afrique du Sud ont plus que compensé un certain ralentissement en Afrique et Moyen-Orient.
• En Asie Pacifique (16 % du CA total cumulé du Groupe), les ventes ont atteint 95 millions d’euros au deuxième trimestre 2016, en croissance de 13,9 % par rapport à la même période de l’année précédente. Au terme du premier semestre, les ventes atteignent 162 millions d’euros, en croissance de 12,5 % d’une année sur l’autre.
  • La Chine constitue le principal moteur de croissance de la zone, alimentée à la fois par les applications cliniques et industrielles. La progression rapide des réactifs a permis d’atteindre une répartition des ventes entre instruments et réactifs proche de celle du Groupe sur le semestre.
  • Les ventes en Inde continuent de croitre à plus de 20 % par rapport à un second trimestre 2015 où la croissance avait été plus modérée.

L’évolution d’une année sur l’autre et par application de l’activité du 2^e trimestre 2016 et des six premiers mois cumulés est résumée ci-après :

⁽¹⁾ dont VIDAS^® : +8,7 % à devises et périmètre constants au T2, +9,1 % au S1

⁽²⁾ dont chiffre d’affaires FilmArray^® : 52 millions d’euros au T2, 113 millions d’euros au S1

• Dans le domaine clinique, qui représente environ 80 % des ventes du Groupe, le chiffre d’affaires du second trimestre s'est établi à 405 millions d’euros, en hausse de 9,6 % par rapport à la même période de 2015. A l’issue des six premiers mois de l’année, les ventes atteignent 798 millions d’euros en hausse de 10,6 % d’une année sur l’autre.
  • En microbiologie, l’accélération des ventes des gammes d’hémoculture s’est confirmée au cours des 3 derniers mois avec un taux de croissance proche de 15 %. Dans le même temps, le rythme de progression de la gammes d’identification et d’antibiogramme VITEK^® s’est ralenti, du fait principalement de moindres ventes d’instruments, les réactifs montrant une croissance supérieure à 5 %.
  • Dans les immunoessais, le chiffre d’affaires de la gamme VIDAS^® a continué de progresser rapidement, grâce notamment aux tests à forte valeur médicale tels que le test VIDAS^® B•R•A•H•M•S PCT™ pour lequel bioMérieux vient d’obtenir l’accréditation de la FDA pour une utilisation élargie au suivi des patients atteints d’un sepsis, en concomitance avec l’entrée de concurrents sur le marché américain.
  • Au deuxième trimestre, la progression du chiffre d’affaires en biologie moléculaire (+42 %) reste principalement tirée par le succès toujours remarquable de FilmArray^®. Le nouveau système à haute cadence FilmArray^® Torch a suscité beaucoup d’intérêt lors de sa présentation au congrès européen des maladies infectieuses (ECCMID, Avril 2016) et au congrès de la Société Américaine de Microbiologie (ASM, Juin 2016) ; les premiers instruments ont été livrés et installés durant le 2^e trimestre. Le développement rapide du panel Gastro-Intestinal et les premiers succès du panel Méningite-Encéphalite démontrent qu’un pourcentage croissant des clients utilise, outre le panel Respiratoire, les autres panels du menu FilmArray^® sur leurs systèmes. Enfin, l’internationalisation des ventes se poursuit avec une proportion de ventes réalisées hors États-Unis atteignant 9 % au premier semestre 2016 contre 6 % à la même période de l’année précédente.
• Le chiffre d’affaires des applications industrielles, qui représentent environ 18 % des ventes du Groupe, s’est établi à 96 millions d’euros au cours du second trimestre, en hausse de 9,4 % d’une année sur l’autre. Il atteint au terme des six premiers mois de l’année 181 millions d’euros, soit une hausse de 7,8 % par rapport à la même période de l’année précédente. Cette performance satisfaisante a été soutenue par l’ensemble des technologies proposées par bioMérieux dans ce domaine, en particulier par les solutions d’immunoessais VIDAS^® pour la détection rapide de pathogènes dans les produits agro-alimentaires ainsi que, dans le domaine de la microbiologie, par la gamme VITEK^® d’identification de bactéries et par les milieux de culture.
• Au cours du premier semestre, le mix produit a été favorisé par la croissance organique des ventes de réactifs et de services, qui a atteint 11,7 % d’une année sur l’autre, contre 3 % environ pour les instruments.

AUTRES INFORMATIONS

• Base installée
  
  Au 30 juin 2016, la base installée est de 86 700 instruments environ, dont 3 100 instruments FilmArray^®. Sur le semestre, elle est en augmentation de 2 200 nouveaux instruments, dont 600 instruments FilmArray^® environ.
• Endettement net
  
  Au 30 juin 2016, l’endettement net s’élève à 265 millions d’euros après versement du dividende et décaissement du montant d’acquisition d’Hyglos, contre 219 millions d’euros à fin décembre 2015.

PRINCIPAUX ÉVÉNEMENTS DU 2^E TRIMESTRE

• Acquisition de Hyglos et entrée dans le marché de la détection des endotoxines dans les produits pharmaceutiques
  
  bioMérieux, leader mondial en contrôle microbiologique industriel, a annoncé le 1^er juin 2016 l’acquisition de Hyglos, société basée à Bernried (Allemagne) et spécialisée dans la détection des endotoxines. Fondée en 2009, Hyglos dispose d’une expertise unique et reconnue dans le développement et la production de protéines recombinantes utilisées pour la détection des endotoxines dans les produits pharmaceutiques. L’acquisition de l’intégralité des actions composant le capital de la société Hyglos s’élèvera au maximum à 24 millions d’euros sur une période de 3 ans.
• Accréditation de la FDA pour l’extension d’indication du test VIDAS^® B•R•A•H•M•S PCT™ à la prise en charge des patients septiques présentant un risque élevé de mortalité.
  
  bioMérieux a reçu, le 28 juin 2016, l’accréditation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour étendre l’usage du test VIDAS^® B•R•A•H•M•S PCT™ (procalcitonine) au dosage répété de la PCT après le diagnostic initial afin d’adapter la prise en charge des patients présentant un sepsis. Une étude récente a démontré que le dosage de la PCT pendant 4 jours (96 heures) permet d’aider les cliniciens à identifier les patients présentant le risque de mortalité le plus élevé, leur permettant ainsi d’adapter leur traitement rapidement.
• Lancement du test VIDAS^® AMH (Anti Müllerian Hormone)
  
  Le test VIDAS^® AMH a été marqué CE en juin 2016 et est désormais disponible commercialement. Le dosage de l’hormone antimüllérienne (AMH) permet d’évaluer la réserve ovarienne et ainsi d’améliorer la prise en charge de l’infertilité chez les femmes qui suivent des protocoles d’assistance médicale à la procréation en personnalisant les étapes de stimulation ovarienne. Par ailleurs, l’hormone antimüllérienne permet d’aider au diagnostic de dysfonctionnements ovariens (polykystose ovarienne par exemple). Ce test complète la gamme VIDAS^® dédiée à la santé de la femme qui permet le diagnostic et le suivi des infections materno-fœtales les plus importantes ainsi que le diagnostic et l’étude des dysfonctionnements des hormones de la reproduction.
• Charge d’impôt
  
  Le taux effectif d’impôt du groupe à fin juin 2016 sera affecté par la comptabilisation des incidences relatives aux exercices antérieurs d’un contentieux fiscal représentant un montant net d’environ 6 millions d’euros.

ÉVÉNEMENTS POSTÉRIEURS À LA CLÔTURE

• Production et Qualité
  
  Le 8 juillet 2016, l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) a confirmé à bioMérieux la levée de la lettre d’injonction qu’elle lui avait adressée en février 2015, après réalisation des. les travaux nécessaires à la remise en conformité de certaines zones de production de son site de Craponne (France).
• La nouvelle version du système d’hémoculture BacT/ALERT^® VIRTUO™ est marquée CE et a été soumise à la FDA pour une accréditation 510(k)
  
  bioMérieux annonce le marquage CE de la nouvelle version de son système d’hémoculture automatisé BacT/ALERT^® VIRTUO™, présentant des fonctionnalités enrichies.
  
  La nouvelle génération du système d’hémoculture BacT/ALERT^® VIRTUO™ propose la mesure, au moment du chargement, du volume de sang dans chaque flacon d’hémoculture afin d’assurer que la quantité de sang prélevée est conforme aux recommandations sur la quantité de sang requise. En outre, cette nouvelle version permet de connecter jusqu’à 3 unités d’incubation supplémentaires à un module de commande unique BacT/ALERT^® VIRTUO™, créant ainsi une configuration intégrée. Cette configuration modulable offre une capacité d’incubation comprise entre 428 et 1 712 alvéoles, permettant de gérer d’importants volumes allant jusqu’à 100 000 flacons d’hémoculture par an, via un unique point d’entrée.
  
  Cette nouvelle version de BacT/ALERT^® VIRTUO™ a été soumise à la FDA (Food and Drug Administration) pour une accréditation 510(k).
• Extension de la base de données de VITEK^® MS aux mycobactéries, Nocardia, et moisissures.
  
  bioMérieux a annoncé le lancement de la première base de données et des premiers kits de réactifs disposant du marquage CE pour l’identification de mycobactéries, de Nocardia et de moisissures avec un système de spectrométrie de masse. Ces pathogènes sont des organismes difficiles à identifier qui nécessitent des conditions de culture particulières pendant plusieurs jours voire des semaines pour permettre une croissance optimale et des méthodes d’identification sophistiquées.
  
  La base de données enrichie de VITEK^® MS permet désormais d’identifier, en l’espace de quelques minutes, 1 046 espèces représentant 15 172 souches de bactéries, levures et moisissures et offre une solution entièrement intégrée qui associe VITEK^® MS pour l’identification et VITEK^® 2 pour les tests d’antibiogramme afin d’optimiser la gestion du flux de travail au sein du laboratoire.
• Nomination de Kirk Ririe au Comité de Direction de bioMérieux en tant que Directeur Innovation
  
  Kirk Ririe, co-fondateur et ancien Directeur Général de BioFire, a été l’un des pionniers du développement de la technologie FilmArray^®. Jusqu’ici Directeur Général de BioFire Defense, Kirk devient membre du Comité de Direction de bioMérieux, et est dorénavant en charge du développement de solutions innovantes qui contribueront à renforcer le positionnement compétitif de bioMérieux dans la lutte contre les maladies infectieuses.

OBJECTIFS 2016

Dorénavant, bioMérieux précisera ses objectifs annuels de croissance organique des ventes et de résultat opérationnel courant contributif lors de la publication de ses comptes semestriels ou annuels. Les objectifs 2016 seront ainsi précisés le 31 août prochain.

CALENDRIER FINANCIER

Les anticipations et objectifs ci-dessus reposent, en tout ou partie, sur des appréciations ou des décisions qui pourraient évoluer ou être modifiées en raison, en particulier, des incertitudes et des risques liés à l'environnement économique, financier, réglementaire et concurrentiel, notamment ceux exposés dans le Document de Référence 2015. La Société ne prend donc aucun engagement ni ne donne aucune garantie sur la réalisation des objectifs ci-dessus. Elle ne s’engage pas à publier ou communiquer d’éventuels rectificatifs ou mises à jour de ces éléments, sous réserve des obligations d’information permanente pesant sur les sociétés dont les actions sont admises aux négociations sur un marché financier.

À PROPOS DE BIOMÉRIEUX

Pioneering Diagnostics

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 50 ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 42 filiales et d'un large réseau de distributeurs. En 2015, le chiffre d'affaires de bioMérieux s’est élevé à 1,965 milliard d'euros, dont 90 % ont été réalisés à l’international.

bioMérieux offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments et logiciels) qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés principalement dans le diagnostic des maladies infectieuses. Ils sont également utilisés pour la détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques.

bioMérieux est une société cotée sur Euronext Paris.
(Code : BIM / Reuters : BIOX.PA / Bloomberg : BIM.FP - Code ISIN : FR0010096479)
Site internet : www.biomerieux.com et site dédié aux investisseurs : www.biomerieux-finance.com

Note : sauf mention contraire, les croissances sont exprimées d’une année sur l’autre à devises et périmètre constants

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160717005059/fr/

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